2019年12月11日,全球领先的生命科学、先进技术及应用材料行业关键产品及服务提供商艾万拓在中国上海正式揭牌其创新及客户支持中心。该中心将赋能当地生物制药研发及技术发展。艾万拓在全球设有九个创新中心。
艾万拓的全新实验室将为该地区生物制药公司的创新发现注入新动能,从而加速改变生活的创新药物的开发,为当地患者带来希望。该中心旨在提升开发、生产安全有效的生物药品的能力,例如单克隆抗体(mAbs)及细胞基因治疗方法。此类疗法不仅在中国拥有巨大潜力,也是全球生物处理行业中的快速增长业务之一。
提供专业支持,助力产业升级
实验室的亮点包括,艾万拓为客户所提供的三种不同类型的搅拌产品,其中一款新型循环式的搅拌装置。该产品以QuatroFlow隔膜泵作为动力进行循环,可以自主地实现液体的输出、搅拌等功能,最大程度地降低对外部设备的依赖。同时这款隔膜泵的动力强劲,可以实现50-2000升范围的搅拌。搅拌的容器有不同材质选项,也可以根据客户需求定制不同在线传感器,以及称重模块和推车等需求。
整个实验室是通过艾万拓自有的两款软件进行管理,即VEM和VSR,VEM主要是管理设备,VSR是日常的耗材和试剂的管理。如果客户有类似的需求也提供该类支持。
此外根据客户实验工艺要求,通过DOE软件可以设计出不同因素、不同水平的蛋白纯化实验方案,将在艾万拓的纯化实验室为客户筛选出最优的实验方案。
艾万拓正式在沪成立其创新及客户支持中心
艾万拓生物制药生产部执行副总裁Ger Brophy博士表示,上海的创新和客户支持中心的重要性反映了艾万拓对于客户运营的重视,也反映了我们对于中国作为全球生物制药行业创新中心重大潜力的坚定信心。
就目前制药行业发展趋势而言,在单克隆抗体细胞和基因治疗领域生物制药公司都面临一些挑战。如何更加安全、扩大规模、合理地完成这些疗法,正是艾万拓竭尽所能希望提供帮助的地方。艾万拓在产品开发每个阶段都有自己独特的工艺和技术专长的结合,无论是从小型试验到中试和完整的商业制造都有发挥之处。
在单克隆抗体领域艾万拓为上游、下游以及药品生物处理提供了行业领先的解决方案以及方案的组合,在整个过程当中保持了抗体的质量、活性和稳定性。对于细胞和基因治疗提供了独特的有价值的经验和支持,帮助这些技术实现规模化应用。具体包括细胞培养的支持、技术的转移、无菌液体的转移、填料以及制剂的主要成分。在细胞治疗当中,由于缺乏下游的一些纯化工艺所以合格的原料显得尤为重要。
令人兴奋的是艾万拓成立的该中心彰显了综上所述的这些能力,作为国际领导者和当代创新者,受益于国内对艾万拓的工艺流程、先进原料以及严格质量标准的诉求。这个创新中心的建立包括一流的设备和一流的人才,共同目标就是帮助制药公司将新的单克隆抗体、细胞和基因治疗推向市场,做到更加智能、快速和安全。
这些新的设施将如何帮助生物制药公司取得成功呢?归类为以下几点。
首先,可以帮助客户实现过程领域的优化,艾万拓专注于改善单克隆抗体纯化工艺以及它的加速能力。从原材料的测试、纯化以及细胞治疗的方式。艾万拓提供了一整套化学产品单次应用的解决方案。
其次,艾万拓也将为中国生物制药生产的监管架起一个桥梁,该中心将会举办相应的课程,帮助客户了解并满足中国市场不断提高的质量标准和不断变化的监管需求,同时也将给行业提供领先的金融产品服务和解决方案的支持,以及应用程序各种各样的监管和相关方面的支持。这些支持还帮助行业领先的兼容产品以及在整个纯化领域当中用到的一些辅料等相关的产品支持。
再次,艾万拓也将与中国的一些企业加强合作,扩大本土人才的规模。利用艾万拓对生物制药行业的需求和挑战的洞察,该中心将会和客户紧密合作,帮助提高中国生物制药的生产标准。
最后,艾万拓将多年创新以及所掌握的经验用在一起去推动科学的进展,无论在世界上任何地方进行业务运营。艾万拓都会为客户发展以及更广泛的供应链需求提供服务,成为他们密不可分的一部分。
艾万拓的目标是把知识和能力以及技术支持提供给所需要的客户,帮助中国的公司来改变人们的生活,同时满足药物和创新疗法的需求。
艾万拓创新及客户支持中心
挑战和机遇并存,艾万拓胸有成竹
艾万拓公司亚洲,中东及非洲地区执行副总裁Devashish Ohri先生针对艾万拓在中国市场面临的挑战和机遇发表了自己独特的意见。艾万拓凭借自身的先进生物制品以及独特的工作流程和我们独有的管理支持,对质量和创新的全球承诺。在当今快速变化的环境中也会成为客户理想的合作伙伴,从以下四个方面为客户提供技术支持:
第一,将继续提供全球使用的领先产品,会帮助中国生物制药公司满足不断提高的质量标准,并将新的治疗方法更快、更安全地推向市场。
第二,加强与中国生物制药创新者的合作,帮他们在开发当中实现突破,同时在商业规模生产上能够做到开发更多拯救生命的药物。
第三,在法规方面会有持续的支持和配合,艾万拓很多产品都会符合美国FDA标准,同时会在法规上加强符合中国对于产品的各种要求。
第四,今天揭牌仪式的欢聚一堂,表示着大家一起见证艾万拓对于中国市场的投入,这个投入不仅体现在创新中心。创新中心未来将扮演着为客户提供技术支持、培训、产品开发等等一系列角色。
各个创新中心各司其职,理念同源
艾万拓在全球建立不同的创新客户服务中心是为了当地不同的需求,台北的创新服务中心主要针对半导体行业。印度两个创新中心,一个是为了小分子,第二个是为了诊断试剂方面的研发和优化。韩国的和中国类似,是做大分子方面的优化和下游纯化方面的工作。中国实验室的建立基本上大部分的思路来自于韩国,毕竟中国生物产业需求量特别大。
艾万拓全球建立的创新中心基于同一的创新理念,立足于不同的地方,采取不同的策略以满足不同市场的需求。中国的创新中心虽然来自其他国家的理念和设计,但是主要目的还是为了本土企业的需求,到时候艾万拓也会持续加强与本地的合作伙伴合作,共同发展从而产生自己不同的方向。