2023年10月12日，营养、健康和美丽领域的创新者帝斯曼-芬美意宣布，旗下两种母乳低聚糖（HMO）成分正式获得国家卫生健康委员会批准为食品营养强化剂，用于婴幼儿配方食品。帝斯曼-芬美意这一重要的里程碑将能够为中国婴幼儿的成长提供母乳低聚糖的独特功效，为生命早期营养领域的创新带来新的机遇。

中国市场唯一获批的两种母乳低聚糖（HMO）成分

帝斯曼-芬美意获得批准的两种母乳低聚糖成分分别是母乳中最常见的母乳低聚糖2'-FL（2´-岩藻糖基乳糖），以及一种存在于母乳中、与婴儿肠道菌群早期发育具有生物学相关性的复合糖——LNnT（乳糖-N-新四糖）。在中国，母乳低聚糖已获准可应用于四类食品，包括婴儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品、特殊医学用途婴儿配方食品和调制乳粉 （仅限儿童用乳粉）。2'-FL的允许添加量为0.7-2.4 g/L，LNnT的允许添加量为0.2-0.6 g/L。这两种母乳低聚糖成分的最大允许添加量由中国国家食品安全风险评估中心依据全球母乳中的HMO浓度制定。目前，中国市场上只有2'-FL和LNnT这两种母乳低聚糖成分获得了法规批准。

“母乳是婴儿喂养的‘金标准’，帝斯曼-芬美意始终倡导母乳喂养。而对于一些无法继续获得母乳喂养的孩子，此次两种HMO成分在中国获批，意味着可以让更多中国宝宝在生命早期及时且持续地获得母乳低聚糖带来的健康益处。”帝斯曼-芬美意人类营养与关爱大中华区副总裁杨以定表示：“帝斯曼-芬美意拥有全球领先的临床研究、创新能力以及丰富的母乳低聚糖产品线，是当前唯一一家自主拥有产品开发、临床前和临床研究、大规模生产全链条能力的母乳低聚糖供应商。未来，帝斯曼-芬美意也将继续开拓创新，提供更丰富的生命早期营养解决方案，推动中国婴幼儿市场的高质量发展。”

“我们非常高兴在中国婴幼儿市场取得这一里程碑式成就。帝斯曼-芬美意是目前唯一一家在中国获批两种HMO成分的公司，再次彰显了公司在全球母乳低聚糖市场的领先地位。”帝斯曼-芬美意生命早期营养副总裁James Young表示：“母乳低聚糖是使婴儿配方奶粉更接近母乳这一婴儿最佳营养品的又一重要成分，此次获批让中国婴幼儿能够摄取到这一重要营养成分。”

帝斯曼-芬美意人类营养与关爱母乳低聚糖法规事务负责人Christoph Röhrig表示：“我们遵循严格的监管流程以确保满足所有安全和健康要求。在申请批准的第一阶段，我们提交的多种HMO生产菌株都获得了中国农业农村部的安全许可，其中就包括2'-FL和LNnT。随后，在食品添加剂审批阶段，中国国家食品安全风险评估中心进行了严格的多阶段技术评估，包括征求公众意见来解决不同利益相关方的问题。如今，随着2'-FL和LNnT在中国获得突破性批准，帝斯曼-芬美意现得以向国内婴儿营养市场提供这两种非常重要的HMO成分。”

母乳低聚糖（HMO）是一类功效强大的营养成分，由于近些年的技术发展以及越来越多的科学证据证明了其潜在益处、作用模式和应用场景，其在健康和营养领域逐渐受到关注。临床试验证据表明，母乳低聚糖通过支持人体免疫力、肠道健康和潜在的认知发育，对婴幼儿健康成长发挥了一定作用。

作为母乳低聚糖（HMO）成分研究、开发和生产领域的领军企业，帝斯曼-芬美意不断开拓创新，致力于持续丰富生命早期营养和膳食补充产品。帝斯曼-芬美意的GLYCARE®格睿可® HMO产品组合以科学为依据，已在全球160多个国家地区获批使用。

关于帝斯曼-芬美意GLYCARE®格睿可®HMO产品组合

帝斯曼-芬美意已具备商业化生产8种母乳低聚糖的能力，为不同母乳低聚糖组合和比例的科学创新及品牌产品差异化提供可能，包括：

- GLYCare 3SL           

- GLYCare 2FL

- GLYCare LNT          

- GLYCare LNnT

- GLYCare 3FL           

- GLYCare 2FL/DFL

- GLYCare LNFP-l      

- GLYCare 6SL